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孫公司有組織英超买球网站違法生産 吉藥控股收購“埋雷”

作者: admin 来源:英超买球网站 发布时间:2021-11-22 19:05

  吉藥控股(300108.SZ)控股權易主之際,孫公司再被官方認定和曝光違法事實。

  11月13日,江蘇省藥監局發佈《行政處罰聽證告知書》送達公告,擬對楊華作出“十年內不得從事藥品生産、經營活動”的行政處罰。

  楊華,長春普華制藥股份有限公司(以下簡稱“普華制藥”)原董事長,同時也曾是江蘇普華克勝藥業有限公司(以下簡稱“克勝藥業”)董事長。2018年12月,吉藥控股完成收購普華制藥。普華制藥成為吉藥控股全資子公司,克勝藥業成為吉藥控股的孫公司。

  楊華作為克勝藥業原主管人員,被認定為有組織推動實施違法生産、銷售行為。最近一年,克勝藥業接連被江蘇省藥監局作出收回GMP證書、停産整頓等處罰。

  值得注意的是,從官方披露的通報來看,克勝藥業違法事實主要發生在2016年11月至2019年3月。而2018年底吉藥控股才對克勝藥業母公司普華制藥進行收購,2019年4月克勝藥業才完成工商變更登記。

  克勝藥業主要違法事實發生在吉藥控股對克勝藥業的收購之前。那麼,吉藥控股對楊華、克勝藥業原股東或主管人員等是否將追責?克勝藥業整改情況如何?對於多個GMP證書被收回的孫公司,吉藥控股又將如何處理呢?

  就相關問題,《中國經營報》記者聯繫了吉藥控股方面。不過,截至發稿記者未獲得相關回應。

  公告指出,經查,2016年11月至2019年3月江蘇普華克勝藥業有限公司涉嫌使用未經批准的原料藥違法生産藥品並銷售。期間,楊華擔任該公司法定代表人,有組織地推動實施上述違法生産、銷售活動,依法認定楊華為直接負責的主管人員,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條的規定,擬對其作出“十年內不得從事藥品生産、經營活動”行政處罰。

  國家藥監局數據顯示,克勝藥業共有3個GMP認證,第一個認證範圍為原料藥(硫酸軟骨素鈉),第二個認證範圍為滴眼劑,第三個認證範圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、原料藥(肝浸膏)。

  據了解,克勝藥業此前被收回滴眼劑GMP證書。另外,今年5月,克勝藥業在飛檢後被江蘇藥監局決定暫停片劑生産。

  江蘇省藥監局6月10日發佈的“藥品生産監督檢查情況通報(第二期)”顯示,相關部門5月12日至14日對克勝藥業進行檢查,最終對其作出“停産整頓”的檢查結果。

  對此,吉藥控股發佈公告表示,克勝藥業正在進行整改工作,並立即制定整改方案,將儘快向江蘇省藥監局提交復産檢查申請,檢查合格後方可恢復生産。

  在今年3月24日,吉藥控股發佈公告稱,公司于3月23日收到控股孫公司克勝藥業被江蘇省藥監局責令收回滴眼劑GMP證書和收到江蘇省藥監局《江蘇省藥品監督管理局告誡信》相關事宜的通知。

  被收回GMP證書的原因是克勝藥業2017年採購原料羥芐唑違規、文件管理、電腦系統管理、部分原料供應商檔案、倉儲臺賬、原料追溯、不良反應直報、原料羥芐唑檢驗等八項問題和缺陷嚴重違反藥品管理法、嚴重違反藥品GMP相關規定。克勝藥業于2019年12月9日被江蘇省藥監局收回滴眼劑GMP證書。

  值得注意的是,在收購報告書中,吉藥控股曾提出收購標的公司存在“藥品的品質風險”。公告稱,標的公司的藥品具有種類多、生産流程長、工藝複雜等特性,藥品品質易受到多種因素影響,原材料採購、産品生産、存儲和運輸等環節如若出現問題,都可能影響到藥品的品質,不排除未來可能出現因藥品品質問題而導致的經營風險。

  近幾年,普華制藥盈利水準呈下降趨勢。2017年、2018年和2019年,普華制藥凈利潤分別為4913.16萬元、4712.42萬元和4105.58萬元。另外,2020年上半年,普華制藥凈利潤為1511.35萬元,僅為上年度的36.81%。

  在收購普華制藥之時,吉藥控股對普華制藥子公司克勝藥業抱有很大期望,尤其是克勝藥業的滴眼劑産品。

  收購公告稱,經過多年深耕細作,普華制藥已形成“以中成藥為特色,以眼科用藥為主,皮膚科用藥、肌肉骨骼系統及其他領域用藥為輔”的産品格局,而克勝藥業擁有藥品生産批准文號39個,特別是其中包括多個滴眼劑産品,如氨碘滴眼液、眼氨滴眼液、硫酸軟骨素滴眼液、氧氟沙星滴眼液等。

  滴眼劑産品係克勝藥業重點産品,貢獻的收入和利潤穩定。報告期內(指2016年、2017年和2018年上半年),克勝藥業滴眼劑産品合計銷售收入分別為698.40萬元、1008.68萬元和494.88萬元,合計毛利金額分別為325.04萬元、474.59萬元和192.70萬元,佔克勝藥業毛利比例分別為34.33%、32.07%和29.58%。

  不過,克勝藥業多年的凈利潤一直在盈虧線邊緣搖擺。2016年、2017年和2018年上半年,克勝藥業營收分別為2874.12萬元、4278.95萬元和1728.12萬元,凈利潤分別為-1.12萬元、72.60萬元和-54.07萬元。另外,2019年克勝藥業銷售收入為4324.15萬元,凈利潤為-267.85萬元。

  此外,克勝藥業財務情況亦不容樂觀。據吉藥控股公告,截至10月13日,克勝藥業存在兩項債務逾期,分別為,以南京銀行鹽城鹽都支行為債權人,貸款金額1500萬元,1081.92萬元逾期;以江蘇銀行亭湖支行為債權人,貸款金額400萬元,398.10萬元逾期。

  此次克勝藥業使用未經批准的原料藥違法生産藥品並銷售的涉案金額有多大?克勝藥業停産整改進展如何?另外,新版《藥品管理法》已于2019年12月1日起施行,而從江蘇省藥監局披露的公告來看,克勝藥業涉嫌使用未經批准的原料藥違法生産藥品並銷售時間在2016年11月至2019年3月。那麼,該公司的“違法生産、銷售活動”行為適用新版還是舊版的《藥品管理法》,該如何認定其違法行為?

  據《中華人民共和國藥品管理法(2015年修正)》第七十五條,從事生産、銷售假藥及生産、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生産、經營活動。對生産者專門用於生産假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生産設備,予以沒收。

  就相關問題,記者聯繫了江蘇省藥監局辦公室,並按照該局辦公室相關負責人的要求發送了採訪函。相關負責人表示,採訪函將由具體業務科室進行回應。不過截至發稿,記者未收到回復。

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